Dla kogo przeznaczony jest test Carci Reagent?

Czym jest tyrozyna i dlaczego warto oznaczyć jej poziom w moczu?

Tyrozyna jest jednym z niezbędnych człowiekowi aminokwasów. Wpływa na metabolizm wewnątrzkomórkowy i sprzyja prawidłowemu funkcjonowaniu organizmu. Aminokwas ten dostarczany jest głównie z produktami spożywczymi (np. mięso, jaja, przetwory mleczne, orzechy, warzywa strączkowe). Może też być syntetyzowany w organizmie człowieka z innego aminokwasu – fenyloalaniny. Nieprawidłowości w zakresie jej stężenia w moczu mogą mieć związek z poważnymi chorobami w tym obecnością nowotworów złośliwych.

Co to jest chemiczna metoda chromogenna?

Chemiczna metoda chromogenna to metoda, w której dochodzi do reakcji chemicznej. Wynikiem tej reakcji jest widoczna zmiana koloru badanej próbki. Dzięki tej zmianie możliwa jest ocena uzyskanego wyniku (zwykle w zestawieniu ze skalą kolorystyczną przewidzianą dla tego badania).

Czy test można wykonać samodzielnie w domu?

Tak. Test jest przeznaczony do samodzielnego wykonania w warunkach domowych. Test Carci Reagent jest łatwy do przeprowadzenia i oceny wyników. Sam proces testowania nie wymaga pomocy specjalisty, ale wynik pozytywny zawsze powinien być konsultowany z lekarzem.

Jak przygotować się do wykonania testu Carci Reagent?

W celu wykonania testu należy użyć pierwszego porannego moczu (średni strumień). Dodatkowe zalecenia dotyczą stosowanych leków, stanu fizycznego oraz diety (patrz. Pytanie 12).

Jaki wynik testu należy uznać za niepokojący?

Skala dołączona do opakowania obejmuje wyniki numerowane od 1 do 9. W przypadku uzyskania wyniku ocenionego zgodnie ze skalą na 4 lub 5 – zalecana jest konsultacja z lekarzem ze względu na łagodnie podwyższony poziom tyrozyny w moczu. W przypadku uzyskania wyniku 6, 7 lub 8 – zaleca się niezwłoczną konsultację z lekarzem, ze względu na znacząco podwyższony poziom tyrozyny w moczu. Może to świadczyć o poważnej chorobie. 

Czy wykonanie testu jest bolesne?

Wykonanie testu jest całkowicie bezbolesne i nieinwazyjne.

Jaka jest czułość testu Carci Reagent?

Podczas przeprowadzonych badań określono czułość testu Carci Reagent względem nowotworów złośliwych na poziomie 96,7%.  Co więcej, test charakteryzuje się również wysokim poziomem specyficzności (99,4%) w przebadanej grupie zdrowych osób. Obydwa wskaźniki świadczą o wiarygodności testu i jego wyniku.

Jaki wynik testu należy uznać za niepokojący?

Skala dołączona do opakowania obejmuje wyniki numerowane od 1 do 9. W przypadku uzyskania wyniku ocenionego zgodnie ze skalą na 4 lub 5 – zalecana jest konsultacja z lekarzem ze względu na łagodnie podwyższony poziom tyrozyny w moczu. W przypadku uzyskania wyniku 6, 7 lub 8 – zaleca się niezwłoczną konsultację z lekarzem, ze względu na znacząco podwyższony poziom tyrozyny w moczu. Może to świadczyć o poważnej chorobie.  

Czy wykonanie testu jest bolesne?

Wykonanie testu jest całkowicie bezbolesne i nieinwazyjne.

Jaka jest czułość testu Carci Reagent?

Podczas przeprowadzonych badań określono czułość testu Carci Reagent względem nowotworów złośliwych na poziomie 96,7%.  Co więcej, test charakteryzuje się również wysokim poziomem specyficzności (99,4%) w przebadanej grupie zdrowych osób. Obydwa wskaźniki świadczą o wiarygodności testu i jego wyniku.

Po jakim czasie otrzymam wynik przeprowadzonego testu?

Wynik testu otrzymuje się już po upływie 3-5 minut od dodania moczu do ampułki z odczynnikiem. Po tym czasie należy ocenić kolor otrzymanej cieczy i porównać ze skalą kolorów wyników (1-9). Po upływie 10 minut kolor może ulec zmianie i nie stanowi już wiarygodnego wyniku.

Jak należy przechowywać wyrób medyczny Carci Reagent?

Test Carci Reagent przechowujemy w suchym pomieszczeniu w temperaturze od 5 do 40˚ C.

Dlaczego wynik pozytywny należy skonsultować z lekarzem?

Pozytywny wynik (oceniony zgodnie ze skalą kolorów powyżej 4) należy skonsultować z lekarzem, aby uzyskać profesjonalną poradę medyczną. Lekarz zadecyduje, czy konieczna jest dalsza ukierunkowana diagnostyka. Test jest orientacyjny, więc każdy niepokojący wynik powinien być przeanalizowany przez profesjonalistę (lekarza).

Jakie czynniki mogą wpłynąć na fałszywy wynik testu?

Czynnikami mogącymi skutkować fałszywym wynikiem testu są m.in.:

• Dieta
  Dieta wysokobiałkowa, wysokotłuszczowa lub zawierająca produkty mleczne, kawa, herbata, alkohol, owoce cytrusowe i inne produkty opisane w ulotce dołączonej do opakowania mogą wpływać na wynik testu. Zaleca się unikanie wymienionej żywności w ciągu 48 godzin przed wykonaniem testu.
• Stosowane leki
  Głównie inhibitory tyrozyny, środki uspokajające lub hormonalne, leki stosowane w leczeniu białaczki, ekstrakty alkoholowe, leki neurologiczne, niektóre leki analgetyczne oraz na nadciśnienie mogą wpływać na wynik testu. W przypadku stosowania powyższych leków zaleca się konsultację z lekarzem przed wykonaniem testu Carci Reagent.
• Stan fizyczny pacjenta 
  Silne zmęczenie, wysoki poziom stresu mogą fałszować wyniki testu.
• Inne jednostki chorobowe
  Do chorób mogących mieć wpływ na poziom tyrozyny w moczu zaliczamy: chorobę Parkinsona, depresje z towarzyszącym spadkiem tyrozyny, albinizm, fenyloketonurię, tyrozynemię, zaburzenia pigmentu, cukrzycę, wrzody żołądka, zapalenie żołądka.

O jakich nowotworach może świadczyć pozytywny wynik testu?

Test oznacza poziom metabolitu — tyrozyny. Jej podwyższone stężenie w moczu może oznaczać obecność nowotworu złośliwego, w szczególności żołądka, jelit, wątroby, przełyku, piersi i płuc. Wysokie stężenie tyrozyny w moczu koreluje również z występowaniem chłoniaka i ginekologicznych nowotworów złośliwych. 

Zażywam leki opisane w ulotce dołączonej do opakowania jako mogące wpływać na poziom tyrozyny w moczu. Czy mogę wykonać test?

Test Carci Reagent może być stosowany u osób ze zdiagnozowanymi chorobami metabolicznymi wskazanymi w ulotce w celu samokontroli. Osoby te nie stanowią grupy wykluczonej z potencjalnych użytkowników testu. 
Wskazane w ulotce jednostki chorobowe mogą u niektórych pacjentów wpływać na ilość tyrozyny w moczu, co może skutkować fałszywym wynikiem testu. Istotne są tutaj wyniki przeprowadzonych badań, dotyczących czułości i swoistości testu. 
Wskazują one, że czułość wykrywania podwyższonego poziomu tyrozyny w przypadku zdiagnozowanego wcześniej nowotworu złośliwego wyniosła 96,69%, a w przypadku innych chorób była znacząco niższa. 
W grupie osób m.in. chorujących na choroby inne niż nowotwory złośliwe, w tym choroby metaboliczne, średni wskaźnik pozytywnych wyników testu wynosił zaledwie 3,35%. Jeśli przeanalizować wyniki badań tylko w grupie osób zdrowych, średni wskaźnik wyników pozytywnych to zaledwie 0,6%. Zgodnie więc z analizą statystyczną, wynik dodatni testu ma duże prawdopodobieństwo wykrycia choroby nowotworowej złośliwej.

Co to oznacza wynik fałszywie pozytywny lub fałszywie negatywny?

Wynik fałszywie pozytywny oznacza wynik, który błędnie wskazuje wartość dodatnią (pozytywną) lub nieprawidłową, podczas gdy stan chorobowy faktycznie nie występuje.
Wynik fałszywie negatywny oznacza wynik, który błędnie wskazuje wartość ujemną (negatywną) lub nieprawidłową, podczas gdy  stan chorobowy faktycznie występuje.
Wyniki fałszywie pozytywne lub fałszywie negatywne po wykonaniu testu Carci Reagent stanowią niewielką część wyników uzyskanych podczas przeprowadzonych badań. Są jednak statystycznie możliwe i stanowią ryzyko opisane w ulotce dołączonej do opakowania.

Czy zdarzają się jakieś reklamacje na produkt?

Zgodnie z Raportem badań dotyczących czułości i swoistości testu Carci Reagent, w trakcie badań nie odnotowano żadnych zgłoszeń dotyczących wybrakowania zestawu testowego. Nie było też konieczności powtórzenia testów ze względów technicznych. Według deklaracji producenta, do tej pory nie było żadnej reklamacji na wyrób medyczny Carci Reagent w zakresie kompletności wyrobu bądź uzyskanych wyników.

Nie mam obecnie żadnych dolegliwości, ale w mojej rodzinie chorowali na raka, czy powinienem się badać?

Brak objawów choroby nowotworowej nie wyklucza jej obecności. Wszelka profilaktyka i prewencja, m.in. polegająca na badaniach pozwalających monitorować swój stan zdrowia jest wskazana niezależnie od aktualnego stanu zdrowia i obecności niepokojących objawów.